ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA), Pfizer-BioNTech’in Koronavirüs aşısının 5- 11 yaş ortası çocuklar için uygun olduğu istikametinde karar aldığını deklare etti.
Prof. Dr. Mehmet Ceyhan, Sıhhat Bakanı Fahrettin Koca’nın gündemde 12 yaş altı çocuklara aşı yapılması olmadığı açıklamasını hatırlattı ve “Sıhhat Bakanı, ‘gündemimizde yok’ demesi de çok doğal. Zira; Türkiye’de bir aşıya ruhsat verilmesinin kuralları var. Bu, aşağı üst tüm ülkelerde birebir. Aşıyı üreten firma, size gelip müracaatta bulunmuyorsa siz esasen o aşıyı gündeminize alamazsınız, ruhsat almanın koşullarından birincisi bu. Firma size başvuracak. Yaptığı çalışmalar, elde edilen bilgiler, bunun haricinde ruhsat için gerekli kimi evraklar var onlarla birlikte başvuracak. FDA onayı yeni verildi. Varsayım ediyorum kısa bir süre içerisinde Pfizer-BioNTech öteki ülkelerin ruhsat otoriterlerine de bu müracaatlarda bulunacak, bu biçimde düşünülecek aslına bakarsanız” dedi.
‘Kovid-19 çocuklarda da ağır seyredebiliyor’
Prof. Dr. Ceyhan, “Koronavirüs çocuklarda hiç bir şey yapmıyor” niyetinin yanlış olduğunu belirterek, “Koronavirüs evet çocuklarda yetişkinlere bakılırsa daha yavaşça seyrediyor. Lakin mesela Ağır Bakım Derneği’nden çok merkezli yapılmış bir kıymetlendirme bildirildi. 23 vilayette 44 merkezde salgının başındaki birinci 1 yılın olayları değerlendirilmiş. 9 bin yaklaşık çocuk olay var. Bunların 375’i ağır bakıma yatmış, bu yüzde 4.1 ediyor. Bunların 44’ü kaybedilmiş. Bu 44’ün de yüzde 64’ünde altta yatan, bağışıklığı zayıflatan hastalık var; ancak yüzde 36’sı büsbütün sağlıklı çocuklar. bu biçimde baktığınızda koronavirüs sahiden çocuklarda da yetişkinler kadar olmasa da vefata yol açabilen, ağır bakıma yatmaya niye olabilen bir tablo oluşturuyor. Bütün Türkiye’deki çocuk ağır bakımı kapsayan ve bilhassa bu çalışma bittikten daha sonra Delta varyantı üzere çocukları daha etkileyen bir varyant ile artan hadiseler yaşadığımızı düşünürseniz bu sayının hayli üzerinde olduğu ortaya çıkar aslına bakarsan. Bu yüzden çocukların korunması lazım” diye konuştu.
‘Çocukların aşılanması lazım’
ABD’de 6 ay- 5 yaş ortası çocuklar için olan çalışmanın Faz-3 çalışmasının devam ettiğini hatırlatan Prof. Dr. Mehmet Ceyhan, “Bu bittiği vakit kesinlikle sonuçları güzel çıkarsa FDA’ya müracaatta bulunacak ve 6 aya indirilecek aşılama. Yüzde 80 aşı ile korunabilen seviyeye ulaşmanız lazım salgının bitmesi için. Sayın bakan toplumdaki aşılama oranlarından da bahsetti. Türkiye’de 2 doz aşı olanların oranı yüzde 67- 68 civarında. ötürüsıyla çabucak hemen daha yüzde 80’lik amaca ulaşmamıza epey yolumuz var. Çocukları aşılamazsanız toplumun yüzde 20’si çocuk olduğu için yetişkinlerin tamamını aşılamanız lazım, bu da mümkün görünmüyor. Salgının bitmesi için çocukların aşılanması lazım” diye konuştu.
‘Türkiye’nin acil bu uygulamaya gereksinimi var’
Prof. Dr. Ceyhan, çocuk dozlarının farklı olduğuna dikkat çekerek, şunları kaydetti:
“Çocuklarda antijen içeren formu farklı üretiliyor. Bu üretim planında Türkiye var mı yok mu onu bilemiyoruz. Şayet Türkiye’de de bu aşıyı pazarlamak istiyorsa firma bu biçimde birkaç hafta ortasında başvurur. Bunun ruhsat işleri şuna da bağlı; hiç bir eksik doküman olmadan başvurursa, ruhsat kurulu inceler ve kâfi görülürse direkt ‘ruhsat alabilir’ diye bir karar çıkar. Bir taraftan da öteki gerekli dokümanlar, raf ömrü, üretim yeri ile ilgili evraklar bunlar ile ilgili yapılan çalışmalar, rakamsal bilgiler bakanlığa verilir, bir taraftan da onlar incelenir hepsi uygun görülürse bu biçimde ruhsat verilir. Bu söylemiş olduğim ortasındaki evrakların eksikliği ya da tamlığı ile ilgili değişmek üzere 2-3 haftadan 2-3 aya kadar değişen mühlet alabilir. Hızlandırılmış ruhsat süreci var. Bu da bir daha firmanın başvurusu üzerine, ‘bunun süratli ruhsat alması gerekir, Türkiye için acildir’ diye bir karar verirse bakanlık, bu biçimde hızlandırılır bu süreçler. Bana sorarsanız Türkiye’nin ivedilikle bu uygulamalara muhtaçlığı var” dedi.
Prof. Dr. Mehmet Ceyhan, Sıhhat Bakanı Fahrettin Koca’nın gündemde 12 yaş altı çocuklara aşı yapılması olmadığı açıklamasını hatırlattı ve “Sıhhat Bakanı, ‘gündemimizde yok’ demesi de çok doğal. Zira; Türkiye’de bir aşıya ruhsat verilmesinin kuralları var. Bu, aşağı üst tüm ülkelerde birebir. Aşıyı üreten firma, size gelip müracaatta bulunmuyorsa siz esasen o aşıyı gündeminize alamazsınız, ruhsat almanın koşullarından birincisi bu. Firma size başvuracak. Yaptığı çalışmalar, elde edilen bilgiler, bunun haricinde ruhsat için gerekli kimi evraklar var onlarla birlikte başvuracak. FDA onayı yeni verildi. Varsayım ediyorum kısa bir süre içerisinde Pfizer-BioNTech öteki ülkelerin ruhsat otoriterlerine de bu müracaatlarda bulunacak, bu biçimde düşünülecek aslına bakarsanız” dedi.
‘Kovid-19 çocuklarda da ağır seyredebiliyor’
Prof. Dr. Ceyhan, “Koronavirüs çocuklarda hiç bir şey yapmıyor” niyetinin yanlış olduğunu belirterek, “Koronavirüs evet çocuklarda yetişkinlere bakılırsa daha yavaşça seyrediyor. Lakin mesela Ağır Bakım Derneği’nden çok merkezli yapılmış bir kıymetlendirme bildirildi. 23 vilayette 44 merkezde salgının başındaki birinci 1 yılın olayları değerlendirilmiş. 9 bin yaklaşık çocuk olay var. Bunların 375’i ağır bakıma yatmış, bu yüzde 4.1 ediyor. Bunların 44’ü kaybedilmiş. Bu 44’ün de yüzde 64’ünde altta yatan, bağışıklığı zayıflatan hastalık var; ancak yüzde 36’sı büsbütün sağlıklı çocuklar. bu biçimde baktığınızda koronavirüs sahiden çocuklarda da yetişkinler kadar olmasa da vefata yol açabilen, ağır bakıma yatmaya niye olabilen bir tablo oluşturuyor. Bütün Türkiye’deki çocuk ağır bakımı kapsayan ve bilhassa bu çalışma bittikten daha sonra Delta varyantı üzere çocukları daha etkileyen bir varyant ile artan hadiseler yaşadığımızı düşünürseniz bu sayının hayli üzerinde olduğu ortaya çıkar aslına bakarsan. Bu yüzden çocukların korunması lazım” diye konuştu.
‘Çocukların aşılanması lazım’
ABD’de 6 ay- 5 yaş ortası çocuklar için olan çalışmanın Faz-3 çalışmasının devam ettiğini hatırlatan Prof. Dr. Mehmet Ceyhan, “Bu bittiği vakit kesinlikle sonuçları güzel çıkarsa FDA’ya müracaatta bulunacak ve 6 aya indirilecek aşılama. Yüzde 80 aşı ile korunabilen seviyeye ulaşmanız lazım salgının bitmesi için. Sayın bakan toplumdaki aşılama oranlarından da bahsetti. Türkiye’de 2 doz aşı olanların oranı yüzde 67- 68 civarında. ötürüsıyla çabucak hemen daha yüzde 80’lik amaca ulaşmamıza epey yolumuz var. Çocukları aşılamazsanız toplumun yüzde 20’si çocuk olduğu için yetişkinlerin tamamını aşılamanız lazım, bu da mümkün görünmüyor. Salgının bitmesi için çocukların aşılanması lazım” diye konuştu.
‘Türkiye’nin acil bu uygulamaya gereksinimi var’
Prof. Dr. Ceyhan, çocuk dozlarının farklı olduğuna dikkat çekerek, şunları kaydetti:
“Çocuklarda antijen içeren formu farklı üretiliyor. Bu üretim planında Türkiye var mı yok mu onu bilemiyoruz. Şayet Türkiye’de de bu aşıyı pazarlamak istiyorsa firma bu biçimde birkaç hafta ortasında başvurur. Bunun ruhsat işleri şuna da bağlı; hiç bir eksik doküman olmadan başvurursa, ruhsat kurulu inceler ve kâfi görülürse direkt ‘ruhsat alabilir’ diye bir karar çıkar. Bir taraftan da öteki gerekli dokümanlar, raf ömrü, üretim yeri ile ilgili evraklar bunlar ile ilgili yapılan çalışmalar, rakamsal bilgiler bakanlığa verilir, bir taraftan da onlar incelenir hepsi uygun görülürse bu biçimde ruhsat verilir. Bu söylemiş olduğim ortasındaki evrakların eksikliği ya da tamlığı ile ilgili değişmek üzere 2-3 haftadan 2-3 aya kadar değişen mühlet alabilir. Hızlandırılmış ruhsat süreci var. Bu da bir daha firmanın başvurusu üzerine, ‘bunun süratli ruhsat alması gerekir, Türkiye için acildir’ diye bir karar verirse bakanlık, bu biçimde hızlandırılır bu süreçler. Bana sorarsanız Türkiye’nin ivedilikle bu uygulamalara muhtaçlığı var” dedi.