Avrupa Parlamentosu ve Konsey Cuma akşamı bir Avrupa Sağlık Veri Alanı (EHDS) oluşturmak için anlaşmaya vardı. Vatandaşlar, ulusal sınırlar ötesinde bakımı iyileştirmeyi ve reçetelere, görüntü verilerine, laboratuvar testlerine ve diğer verilere daha kolay erişim sağlamayı amaçlayan, AB genelinde erişilebilen bir dijital sağlık kaydına sahip olmalıdır. Verilerin “kamu yararı, politika oluşturma, istatistik ve kamu yararına yönelik araştırma amaçları” amacıyla ikincil kullanımı dışında veri paylaşımına da itiraz bulunmaktadır. Anlaşmanın yürürlüğe girebilmesi için her iki kurum tarafından da resmi olarak kabul edilmesi gerekiyor.
Duyuru
Tomislav Sokol, “Avrupa Sağlık Veri Alanı, AB'nin her yerinden erişilebilen kişisel sağlık verilerinin saklanması ve bunlara erişilmesi için güvenli bir çerçeve sağlayarak vatandaşlara sağlık verileri üzerinde kontrol sağlayacak ve sağlık hizmetlerini daha ulusal ve sınır ötesi hale getirecek” dedi. , Çevre Komitesi'nin (ENVI) eş raportörü. “Yaptık, […] Sivil Özgürlükler Komitesi (LIBE) eş raportörü Annalisa Tardino, “hassas kişisel verileri korumak için anlamlı eklemeler içerir, özellikle de hastaların sağlık verilerinin hem birincil hem de ikincil kullanımını seçme olanağını içerir” diyor.
Almanya Sağlık Bakanlığı (BMG), Almanya'ya karşı muhalefet olasılığını desteklemeye devam edeceği sözünü defalarca vermişti. Mayıs 2022'de Avrupa Komisyonu, Avrupa sağlık veri alanı için bir düzenleme sundu. O zamandan beri BMG, Almanya'yı veri aktarımı için donatmaya çalışıyor. Bu amaçla sağlık verilerinin kullanımına ilişkin yasa yakın zamanda onaylandı. Tüm bunların merkezinde ise inşaatı devam eden Sağlık Araştırma Veri Merkezi yer alacak.
Hem verilerin merkezi olarak saklanması hem de verilerin AB çapında iletilmemesi ve diğer şeylerin yanı sıra ilaç şirketlerinin kullanımına sunulması için öncelikle sigortalı kişilerin itiraz etmesi gerektiği gerçeği eleştiriliyor. “AB, en hassas tıbbi kayıtların toplanmasına, çevrimiçi hale getirilmesine ve iletilmesine izin veriyor, ancak hastaların kendi verileri üzerindeki kontrolünü ve kendi kaderini tayin hakkını garanti etmiyor. […] Biz korsanlar, bu düzenlemeyle bağlantılı hastaların yetersizliğini açıkça reddediyoruz”, diye eleştirdi Avrupa Parlamentosu'ndaki Korsan Partisi üyesi Patrick Breyer.
MyHealth@EU platformları
EHDS ile hastalar, halihazırda yapım aşamasında olan ve bazı Üye Devletlerin zaten bağlı olduğu “MyHealth@EU” veri altyapısı aracılığıyla verilerine erişim ve kontrol sahibi olmalıdır. İkincil verilerin kullanımı için Avrupa veri altyapısı “HealthData@EU” kullanılacaktır. Daha sonra, başvuru yapıldıktan sonra amaç belirleyicidir; araştırmacılar veya endüstri temsilcileri, bu ülkede BfArM'de bulunan ulusal veri erişim ofislerinden verilere erişim sağlayabilirler.
Avrupa Sağlık Veri Alanındaki veri kategorileri
(Resim: BMG)
Gelecekte, anonimleştirilmiş veya takma ad verilmiş sağlık verileri EHDS ile kullanıma sunulacaktır. Bunlar elektronik sağlık kayıtlarından, klinik çalışmalardan, tıbbi kayıtlardan gelir, ancak fatura verileri, genetik veriler ve sağlık sistemindeki kaynaklar, harcamalar ve finansmana ilişkin bilgiler gibi diğer veriler de kamu yararı amacıyla iletilebilir. Ancak genetik veriler gibi özellikle hassas veriler, sağlıklı yaşam uygulamalarındaki veriler gibi açık onay gerektirir.
Yeniden kimlik tespiti suçtur. Avrupa Parlamentosu, “Ulusal veri koruma yetkilileri, sağlık verilerine erişim haklarının uygulanmasını izleyecek ve eksiklik olması durumunda yaptırım uygulama yetkisine sahip olacak” dedi. Ayrıca, “verilerin reklam amacıyla veya sigorta taleplerini değerlendirmek amacıyla aktarılması”, iş piyasasını etkileyen kararlarda ikincil kullanım, “kredi koşulları ve diğer ayrımcılık veya profil oluşturma türleri” gibi yasaktır.
Veri sahiplerinin başlangıçta daha az hakkı vardı, örneğin veri aktarımına itiraz etme hakkı yoktu. Daha sonra diğerlerinin yanı sıra veri koruma savunucularından da şiddetli eleştiriler geldi. Ancak doktorlar ve psikoterapistler de kendi meslek gruplarına olan güvenlerinin güçlendiğini gördüler. Başlangıçta muhalefeti tek başına idare edebilecek bir Alman'dan bahsediliyordu.
Sekiz veri odasından ilki
Sağlık veri odasından sonra örneğin sanayi, mobilite, finans ve tarıma yönelik diğer veri odaları planlanıyor. Amaç, verileri daha kullanılabilir hale getirmek ve AB'yi daha rekabetçi hale getirmektir. Sağlık verilerinin akışını sağlayabilirseniz diğer alanlarda da daha hızlı çalışması gerekir.
Avrupa Komisyonu Başkanı Ursula von der Leyen, koronavirüs krizinden ders olarak, sağlık veri odasının en önemli parçası olması gereken bir Avrupa Sağlık Birliği çağrısında bulundu. Bu, AB devletlerinin sağlık verileri konusunda birlikte çalışmasına olanak tanıyacaktır. Bu nedenle veri aktarımının “veri sahibinin veya başka bir kişinin hayati çıkarlarının korunması amacıyla” gerçekleşmesi gerekmektedir.
(Mac)
Haberin Sonu
Duyuru
Tomislav Sokol, “Avrupa Sağlık Veri Alanı, AB'nin her yerinden erişilebilen kişisel sağlık verilerinin saklanması ve bunlara erişilmesi için güvenli bir çerçeve sağlayarak vatandaşlara sağlık verileri üzerinde kontrol sağlayacak ve sağlık hizmetlerini daha ulusal ve sınır ötesi hale getirecek” dedi. , Çevre Komitesi'nin (ENVI) eş raportörü. “Yaptık, […] Sivil Özgürlükler Komitesi (LIBE) eş raportörü Annalisa Tardino, “hassas kişisel verileri korumak için anlamlı eklemeler içerir, özellikle de hastaların sağlık verilerinin hem birincil hem de ikincil kullanımını seçme olanağını içerir” diyor.
Almanya Sağlık Bakanlığı (BMG), Almanya'ya karşı muhalefet olasılığını desteklemeye devam edeceği sözünü defalarca vermişti. Mayıs 2022'de Avrupa Komisyonu, Avrupa sağlık veri alanı için bir düzenleme sundu. O zamandan beri BMG, Almanya'yı veri aktarımı için donatmaya çalışıyor. Bu amaçla sağlık verilerinin kullanımına ilişkin yasa yakın zamanda onaylandı. Tüm bunların merkezinde ise inşaatı devam eden Sağlık Araştırma Veri Merkezi yer alacak.
Hem verilerin merkezi olarak saklanması hem de verilerin AB çapında iletilmemesi ve diğer şeylerin yanı sıra ilaç şirketlerinin kullanımına sunulması için öncelikle sigortalı kişilerin itiraz etmesi gerektiği gerçeği eleştiriliyor. “AB, en hassas tıbbi kayıtların toplanmasına, çevrimiçi hale getirilmesine ve iletilmesine izin veriyor, ancak hastaların kendi verileri üzerindeki kontrolünü ve kendi kaderini tayin hakkını garanti etmiyor. […] Biz korsanlar, bu düzenlemeyle bağlantılı hastaların yetersizliğini açıkça reddediyoruz”, diye eleştirdi Avrupa Parlamentosu'ndaki Korsan Partisi üyesi Patrick Breyer.
MyHealth@EU platformları
EHDS ile hastalar, halihazırda yapım aşamasında olan ve bazı Üye Devletlerin zaten bağlı olduğu “MyHealth@EU” veri altyapısı aracılığıyla verilerine erişim ve kontrol sahibi olmalıdır. İkincil verilerin kullanımı için Avrupa veri altyapısı “HealthData@EU” kullanılacaktır. Daha sonra, başvuru yapıldıktan sonra amaç belirleyicidir; araştırmacılar veya endüstri temsilcileri, bu ülkede BfArM'de bulunan ulusal veri erişim ofislerinden verilere erişim sağlayabilirler.
Avrupa Sağlık Veri Alanındaki veri kategorileri
(Resim: BMG)
Gelecekte, anonimleştirilmiş veya takma ad verilmiş sağlık verileri EHDS ile kullanıma sunulacaktır. Bunlar elektronik sağlık kayıtlarından, klinik çalışmalardan, tıbbi kayıtlardan gelir, ancak fatura verileri, genetik veriler ve sağlık sistemindeki kaynaklar, harcamalar ve finansmana ilişkin bilgiler gibi diğer veriler de kamu yararı amacıyla iletilebilir. Ancak genetik veriler gibi özellikle hassas veriler, sağlıklı yaşam uygulamalarındaki veriler gibi açık onay gerektirir.
Yeniden kimlik tespiti suçtur. Avrupa Parlamentosu, “Ulusal veri koruma yetkilileri, sağlık verilerine erişim haklarının uygulanmasını izleyecek ve eksiklik olması durumunda yaptırım uygulama yetkisine sahip olacak” dedi. Ayrıca, “verilerin reklam amacıyla veya sigorta taleplerini değerlendirmek amacıyla aktarılması”, iş piyasasını etkileyen kararlarda ikincil kullanım, “kredi koşulları ve diğer ayrımcılık veya profil oluşturma türleri” gibi yasaktır.
Veri sahiplerinin başlangıçta daha az hakkı vardı, örneğin veri aktarımına itiraz etme hakkı yoktu. Daha sonra diğerlerinin yanı sıra veri koruma savunucularından da şiddetli eleştiriler geldi. Ancak doktorlar ve psikoterapistler de kendi meslek gruplarına olan güvenlerinin güçlendiğini gördüler. Başlangıçta muhalefeti tek başına idare edebilecek bir Alman'dan bahsediliyordu.
Sekiz veri odasından ilki
Sağlık veri odasından sonra örneğin sanayi, mobilite, finans ve tarıma yönelik diğer veri odaları planlanıyor. Amaç, verileri daha kullanılabilir hale getirmek ve AB'yi daha rekabetçi hale getirmektir. Sağlık verilerinin akışını sağlayabilirseniz diğer alanlarda da daha hızlı çalışması gerekir.
Avrupa Komisyonu Başkanı Ursula von der Leyen, koronavirüs krizinden ders olarak, sağlık veri odasının en önemli parçası olması gereken bir Avrupa Sağlık Birliği çağrısında bulundu. Bu, AB devletlerinin sağlık verileri konusunda birlikte çalışmasına olanak tanıyacaktır. Bu nedenle veri aktarımının “veri sahibinin veya başka bir kişinin hayati çıkarlarının korunması amacıyla” gerçekleşmesi gerekmektedir.
(Mac)
Haberin Sonu